今年,国内创新药接连收获海外大单,双抗领域尤为突出。
不久前,三生制药、普米斯等公司的产品先后被海外大药企发掘,拉动国内创新药板块大幅上涨,港股创新药ETF(513120)年初至6月13日最大涨幅达73%。
6月23日,和铂医药宣布与日本大冢制药达成合作,将其自主研发的BCMA/CD3双特异性T细胞衔接器(TCE)HBM7020的全球开发权益(除大中华区外)授权给大冢制药,交易总金额高达6.7亿美元。受此消息刺激,和铂医药股价涨超12%。
与此同时,另一家专注于双特异性T细胞衔接器的公司也在冲刺港股IPO。
格隆汇获悉,岸迈生物科技有限公司(简称“岸迈生物”)于6月17日递表港交所,以18A章规则寻求港股上市,由中信证券、招银国际担任联席保荐人。
01
创始人是三生制药的前研发总裁,招银国际参投
2015年,在创始人吴辰冰博士的领导下,岸迈生物注册成立,并将发展战略定位于双特异性抗体领域,公司的总部位于上海市浦东新区。
目前,吴辰冰及其配偶金质女士、Sanaron是公司拥有最大投票权的单一最大股东集团。
岸迈生物经历了多轮融资,主要机构投资者包括国投创新、德诚资本、元禾原点、夏尔巴、招银国际、Mirae、Hony Capital等。
在2022年4月的股权转让中,公司的估值约4.92亿美元。
公司过往融资情况,来源:招股书
吴辰冰博士今年57岁,华东理工大学生物化学工程本科,佐治亚大学博士,并在纽约州纽约市癌症研究所的研究资助下,在哈佛医学院完成免疫学博士后培训。
吴辰冰拥有超过20年的生物制药经验。在创立岸迈生物之前,吴辰冰曾担任三生制药的首席科学官兼研发总裁,还曾担任上海睿智生物制剂高级副总裁、美国艾伯维的Volwiler副研究员。吴辰冰目前在岸迈生物任首席执行官,主要负责为指明整体方向和提供领导。
公司的首席医学官朱永红是罗彻斯特大学微生物学和免疫学博士。之后,他在免疫学公司DNAX Research Inc(现为Merck旗下公司)完成发现研究领域的工业博士后培训。
朱永红博士拥有20多年在跨国公司和生物技术公司的研究经验。在加入岸迈生物之前,他曾在罗氏、武田、复宏汉霖等公司从事研发工作。
自2023年底起,岸迈生物已达成多项对外授权合作,总交易价值超过21亿美元,在T细胞衔接器领域中排名全球第二。
其中,公司与Candid的合作旨在利用抗体设计能力,发现和开发用于自身免疫适应症的新型T细胞衔接器。
BD合作情况,来源:招股书
02
专注于双特异性抗领域,核心管线处于II期临床阶段
岸迈生物深耕双特异性抗体治疗领域,专注于在全球范围内开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器。
截至2025年6月10日,公司有8个自主开发的在研管线。
在肿瘤学领域,公司的业务管线有6条,包括:
3款处于临床阶段的候选药物,核心产品EMB-01(靶向EGFR/cMET),2款基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06(靶向BCMA/CD3)和EMB-07(靶向ROR1/CD3);
3款临床前候选药物,基于T细胞衔接器的EM1032(靶向ALPP(G)/CD3)、EM1034(靶向LY6G6D/CD3)和EM1031(靶向KLK2/CD3)。
在免疫领域,包括一款处于临床阶段的候选药物,即基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06,以及两款基于T细胞衔接器的临床前候选药物EM1039和EM1042。
候选药物的管线图载列,来源:招股书
核心产品EMB-01
核心产品EMB-01是全球首批进入结直肠癌II期试验的EGFR/cMET双特异性抗体之一。EMB-01是一种同时靶向EGFR和cMET的四价双特异性抗体,旨在阻断这两种受体之间的信号交叉调控,诱导这两种靶点的共同降解,从而有效克服单靶点疗法的耐药。
公司EMB-01单药治疗用于三线转移性结直肠癌的II期试验的IND申请于2025年5月获批准,预计将于2025年下半年启动该II期临床试验。此外,作为一种联合治疗策略,公司还计划开展一项EMB-01联合化疗在多线治疗中的Ib期研究。
在一项针对重度经治转移性结直肠癌患者的Ib/II期研究中,该药物展现出良好疗效:
截至2025年3月6日,在44例可评估患者中,29例为左侧、RAS/RAF野生型结直肠癌,7例实现部分应答(ORR为24.1%)及17例实现病情稳定(包括11例肿瘤缩小性病情稳定),疾病控制率(DCR)为82.8%。6例确诊应答者的中位应答持续时间(DOR)为32周,其中2例部分应答患者在数据截止时仍在接受治疗。在基线特征更具挑战性(如右侧、RAS/RAF突变)的其余可评估患者中,疾病控制率达到46.7%。EMB-01在剂量最高1,600毫克、每周一次的情况下亦表现出可耐受的安全性。
结直肠癌是一种起源于大肠的结肠或直肠部分的癌症,通常始于结肠或直肠内壁的息肉,随着时间推移可能会发展成癌症。结直肠癌是全球发病率最高的癌症之一,如果不及早发现和治疗,发病率和死亡率均较高。2024年,全球新增结直肠癌病例超过200万例,是全球第三大最常见癌症。
在中国,由于结直肠癌的发病率日益增加,亟需更有效的疗法,治疗该疾病的市场潜力巨大。2024年,结直肠癌是中国第二大最常确诊的恶性肿瘤,亦是癌症相关死亡的第四大主因。2024年,中国报告的结直肠癌新发病例约为54.24万例,是全球结直肠癌病例最多的国家。2024年,中国结直肠癌药物市场价值约为31亿美元,预计到2034年将达到74亿美元,年复合增长率为9.1%。
目前,在中国获准用于治疗结直肠癌的抗体药物有3款,分别是伊匹单抗、贝伐珠单抗、西妥昔单抗。
全球尚无用于治疗结直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体上市。全球范围内正在开发的用于治疗结直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体候选药物一共有7款。
招股书称,EMB-01是全球率先进入治疗结直肠癌II期试验的EGFR/cMET双特异性抗体,且其有望成为全球率先上市的结直肠癌靶向EGFR/cMET双特异性抗体之一。不过,其他竞争者的进度并没有落后很多,且参与者不乏国际巨头,公司未来面临的竞争格局并不乐观。
全球用于治疗结直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体候选药物,来源:招股书
关键产品
此外,岸迈生物还在推进一系列创新T细胞衔接器资产:EMB-06和EMB-07,继续拓展双特异性抗体的前沿领域,目前,这两款产品均处于I期临床阶段。
EMB-06是一种为治疗多发性骨髓瘤(MM)而开发的BCMA/CD3双特异性抗体,在临床前研究中显示出最低限度的细胞因子释放综合征,同时保持强大的抗肿瘤活性。此外,相关数据表明其可能有利于治疗自身免疫性疾病,公司打算开发EMB-06/CND106用于治疗与自身抗体相关的疾病
发表评论
2025-06-23 22:44:01回复
2025-06-24 03:13:47回复